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延边州绿色原料药生产基地项目

发布日期:2021-05-17 21:09   来源:未知   阅读:

  原料药英文名称是API,即药物活性成分,是构成药物药理作用的基础物质,原料药无法直接被患者使用,必须经过添加辅料等环节进一步加工制成制剂,病人才能服用。本项目利用敦化得天独厚的自然资源,以敖东医药园区、华康医药产业园区为依托,生产:抗菌素类、磺胺类、喹诺酮类、解热镇痛类、维生素类、心脑血管类等原料药。重点布局抗流行病的相关品种,打造“大宗+特色”的产品结构,建设绿色环保的原料药生产基地,促使原料药产品向品种特色化、产业集中化、工艺绿色化、渠道多样化的方向发展。

  2019年全球API市场规模约1822亿美元,预计到2024年达到2452亿美元,CAGR为6.1%;API类型:全球API产品分为专属产品(Captive,内部使用)和商业化产品(Merchant,外部出售),目前专属产品占比更高,约60%;区域构成:2019年全球API市场中,北美占比约40%,其次是欧洲和亚洲,占比分别约为27%和20%,但亚洲增速更快,同比增长约15%;

  目前,全球主要的原料药生产区域有五个:中国、印度、日本、北美和西欧。西欧是原料药的纯出口地区,北美是主要进口地区,日本则基本处于自给自足的状态,中国和印度是主要的原料药生产基地。

  我国是全球最大的原料药生产国和出口国,中国产原料药在全球原料药市场占举足轻重的地位,产品类型主要以大宗原料药为主,其中维生素C、青霉素钾盐、扑热息痛、阿司匹林等60多个产品具有较强的市场竞争力。

  我国原料药企业主要分布在中东部,尤其是东部沿海的江苏、浙江,企业数量均在300家以上。

  自2013年开始,我国每年新公布的原料药环保技术类专利就以每年100件以上的速度持续增长,其中在2016年、2018年和2019年新公开的专利数超过200件。

  而在专利类型分布中,原料药环保相关技术发明公开类专利和发明授权类专利两类占比优势明显,可见原料药发展潜力巨大,属技术密集型行业。

  国内新冠疫情的发生发展导致企业复工复产推迟,部分原料药品种因供给紧张而涨价,但目前国内疫情基本得到控制;国外疫情仍处于爆发期,数据显示,截止2020年11月17日全球累计新冠确诊病例达5477万余例,当日新增近2万例,其中主要原料药产地美国、意大利、德国、西班牙、日本等疫情较重;国外主要原料药供应地区疫情发展或为国内企业带来机会,一方面供给受限助力国内企业抢占份额,另一方面供需失衡导致原料药价格提升。

  原料药行业作为中国6个重污染行业之一,环保问题业已受到政府的关注。“两会”期间,制药企业环保问题亦受到与会代表的关注。全国人大代表直言,原料药生产既浪费资源,又污染环境,环保已经成为悬在中国原料药生产企业头上的一把“利剑”。随着“环境意识”的觉醒,“绿色化”的诉求也在制药企业的外部和内部逐渐放大

  “绿色”“环保”成为我国原料药领域的热词,相关政策接踵而至。这些严格的监管政策,无疑是我国原料药产业健康发展的压舱石,极大地推动了我国原料药技术创新与发展,一批绿色转型优势企业也由此显现,带领我国原料药产业步入绿色发展之路,由此可见,此项目的市场前景广阔。

  工业和信息化部、生态环境部、国家卫生健康委、国家药监局联合发布《推动原料药产业绿色发展的指导意见》提出,到2025年,产业结构更加合理,采用绿色工艺生产的原料药比重进一步提高,高端特色原料药市场份额显著提升;产业布局更加优化,原料药基本实现园区化生产,打造一批原料药集中生产基地。

  敦化境内江河纵横,地表水系较发达,拥有1江17河,水域总面积1万多公顷,多年平均河川径流量37亿立方米,水能理论蕴藏量35万千瓦。

  目前,敦化市医药产业占据着全市税收的“半壁江山”,现已形成敖东、凯莱英、华康、金赛、草还丹、健芝宁、广亿、元宝枫八大医药园区,正在加快创建全省绿色原料药生产基地和国家级医药高新区。

  敦化市将加快医药产业发展作为“十四五”期间实施的重点项目和促进工业强市战略的重要组成部分,充分依托和发挥产业集群优势,进一步加大对医药产业的扶持力度,全力建设国家级敦化医药城,使敦化市医药产业得到极大的提升和发展。“敦化医药城”建设列入首批“中国图们江区域合作开发及长吉图开发开放先导区”重大项目,先后被评为“全国无公害中药材生产基地市”、“国家火炬计划敦化中药产业基地”、“推进区域医药产业发展先进单位”、“省级敦化医药高新技术特色产业基地”、“省级食品安全示范市”和“省级药品安全示范园区”。

  敦化市制药骨干企业与科研院所合作均具有一定的基础,具备一定的科研开发能力和发展潜力。依托长春中医药学院、吉林省中医中药研究院、吉林农业大学中药材学院、中国药科大学等国内知名科研单位和大专院校,担负着敦化市的医药研究开发任务。多年来,在省科技厅的大力支持下,在技术依托单位的帮助下,开发了一大批科技含量高、市场竞争力强的名牌产品,培养了一大批研发、管理专业人才,为敦化市医药产业的发展做出了突出贡献,也为本项目的建设实施提供了技术人才支持。

  本项目生产规模为1000吨/年。主要产品:抗菌素类(青霉素、头孢氨苄等)、磺胺类(磺胺、甲氧苄氨嘧啶等)、喹诺酮类(氟苯、氧氟沙星等)、解热镇痛类(阿司匹林、扑热息痛等)、维生素类、心脑血管类等原料药。

  规划占地面积6.2万平方米,规划总建筑面积为3万平方米。主要建设研发中心、原料库、冷库、成品库、化验室及相关配套设施。主要建设5条产品生产线 项目总投资及资金筹措

  项目建成后,年销售收入50500万元,利润16667万元,投资回收期5年(税后,含建设期2年),投资利润率33%。

  本项目原料药处于医药产业链上游,是保障药品供应、满足人民用药需求的基础。近年来,我国原料药产业快速发展,对保障人民健康、促进经济发展发挥了重要作用。项目的建设从社会环境、生态环境保护、企业自身经济利益、地方经济发展等多方面看,均具有良好的经济效益和社会效益。

  敦化市位于吉林省东部山区,隶属延边朝鲜族自治州,地处长吉图开发开放先导区的中心节点,幅员面积11957平方公里,是吉林省区域面积最大的县级市。辖16个乡镇、4个街道办事处和1个省级经济开发区,行政区域内有3个大型森工企业和1个军工企业。总人口48万,人口分布城乡各半,有15个少数民族,朝鲜族占全市人口的4.87%。

  敦化市物产资源丰富,有“长白山天然立体宝库”之称。森林资源闻名全国,现有林地总面积10146平方公里,森林覆盖率84.9%,活立木蓄积量6461万立方米。以红松、紫椴、水曲柳、云杉为主的大宗优质木材30多种,是全国重点林区之一。被国家列为全国退耕还林(草)试点示范县。野生动植物资源种类繁多,野生经济植物有160科1408种,其中,长白山特有的山参、刺五加、五味子、灵芝等名贵中药材240种,蕨菜、薇菜、黑木耳等特色野生植物近百种;野生动物有159种,其中,东北虎、黑熊、梅花鹿等珍稀动物20种。能源矿产资源开发潜力巨大,已探明各类矿产资源32种,泥炭、硅藻土、大理石、花岗岩、橄榄石、矿泉水储量丰厚。敦化境内江河纵横,地表水系较发达,拥有1江17河,水域总面积1万多公顷,多年平均河川径流量37亿立方米,水能理论蕴藏量32万千瓦。草场资源丰泽,林下草地80万公顷,草场总面积20万公顷,载畜量可达92万羊单位。

  敦化是国家500个商品粮基地县之一,拥有耕地16万公顷,粮豆年产量在20万吨以上,主要农作物有大豆、水稻、玉米;经济作物及特产品有参药、烟叶、马铃薯、柞蚕、甜菜、食用菌、菊花等。冷凉的气候特点,使敦化成为全国优质小粒黄豆主要出口基地,占全国年出口的90%。

  敦化山川毓秀,自然景观独特,是中国北方著名的旅游目的地。境内有清始祖祠、敖东古城遗址、老白山风景区、雁鸣湖湿地、原始自然风貌等旅游景点100多处。世界最大的佛教尼众道场正觉寺位于敦化六鼎山旅游区内,拥有世界最高的释迦牟尼坐佛。